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A Merck e a Moderna se preparam para solicitar a aprovação regulatória de sua vacina personalizada de mRNA contra o câncer. O pedido vem após resultados positivos em um grande estudo de Fase 3, divulgados em 2026. Os resultados mostraram redução significativa na recorrência do melanoma e no desenvolvimento de doença metastática. As duas empresas reconhecem que a vacina ainda precisa demonstrar sua eficácia em outros tipos de tumor.
Gary Keblish, professor da rede pública diagnosticado com melanoma em 2019, participou do estudo e falou por videoconferência no STAT Summit. Ele comparou a experiência, com todas as suas turbulências físicas e emocionais, a uma viagem no Magic School Bus. Atualmente, ele segue em sala de aula.
Vacina contra o câncer: o que ainda falta investigar
Stephen Hoge, presidente da Moderna, foi direto ao ponto durante o evento: “We have a lot of exploring to do and need to prioritize where we explore.” Ao mesmo tempo, Dean Li, chefe de pesquisa e desenvolvimento da Merck, delineou a estratégia de expansão.
A vacina, conhecida quimicamente como intismeran autogene, age em combinação com o imunterápico Keytruda, da Merck. Até agora, as empresas se concentraram em cenários onde o Keytruda já mostrou bom desempenho — principalmente como terapia adjuvante para pacientes de melanoma com tumores visíveis já removidos cirurgicamente. Ensaios em câncer de pulmão, rim e bexiga já estão em andamento.
Novos cenários e limites da tecnologia atual
Hoge destacou a possibilidade de usar a vacina em estágios mais iniciais da doença. Ele mencionou cenários anteriores ao estágio 3 ou 4. Dean Li, por outro lado, sinalizou que a dupla evita tumores frios ou metastáticos — caminho que rivais como a BioNTech têm explorado.
A vacina funciona analisando tumores individuais e usando um algoritmo para selecionar até 34 proteínas mutantes, apresentando-as como um alvo ao sistema imunológico. O algoritmo ainda é imperfeito. No entanto, os dados coletados de milhares de pacientes no programa de Fase 3 podem ajudar a aprimorar o software. Conforme Hoge, ele considera um privilégio real ter acesso a todas essas informações e está ansioso para analisá-las com profundidade.
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